1.评价原则

1.1根据化妆品所用原料的风险评估料，结合产品的使用方式、使用量、残留等暴露水平，对化妆品产品进行风险评估，以确保产品安全性。

1.2对化妆品中的各成分按照4.风险评估程序进行风险评估，凡符合化妆品技术规范相关要求的防腐剂、防晒剂、着色剂、染发剂等肯定列表的原料，可免予风险评估。

1.3对化妆品原材料风险评估程序进行风险评估。

1.4在完成化妆品成品的风险评估后，可以在满足伦理要求的前提下，通过人体皮肤斑贴试验，进一步排除化妆品产品的皮肤刺激性或致敏性。

1.5在我国化妆品相关规定中已有限量值的物质，不需要提供相关的风险评估资料；国外权威机构已建立相关限量值或已有相关评估结论的，l请人可以提供相应的风险评估报告等资料，不需要另行开展风险评估。如不同的权威机构评估结果不一致时，风险评估结论应从严采信。

1.6应针对每个产品编写风险评估报告，妥善保存，及时更新。

2产品理化稳定性评价

2.1对于上市的每个批次的化妆品产品，应控制以i相关理化参数：

（1）物理状态

（2）制剂类型（水包油或油包乳液、乳液、粉等）；

（3）感官特性（颜色、气味等）；

（4）水溶液制剂的pH值（在…℃条件下）；

（5）液体制剂的粘度（在…℃条件下）；

（6）根据具体需要的其他方面。

2.2确认原料之间是否存在化学、生物学相互关系，是否存在安全风险。

如有化学、生物学相互作用，应给出具体的理化实验数据，并进行风险评估。

2.3确保产品在运输、储存过程中不会发生影响质量安全问题的变化。

可通过稳定性实验数据和活性原料含量变化数据等进行说明。

2.4对与内容物接触容器的物理稳定性以及与产品相容性进行风险评估。

可参考包装供应商的安全资料或安全声明等资料，对容器的物理稳定性进行风险评估。

2.5对配方体系近似，包装材质相同的化妆品，可根据已有的资料和实验数据对理化稳定性开展风险评估工作，但需阐明理由，说明情况。

3产品微生物学评估

3.1微生物污染物通常来自两个不同的来源，原料和生产过程中，以及消费者使用化妆品过程中。从化妆品包装开启时直至消费者最后一次使用该产品，由于周围环境和接触消费者的皮肤（手和身体），会不断地将各种不同微生物污染带入化妆品a.

为了确保产品质量和消费者的安全，有必要对上市的每批产品进行常规微生物检测。在现场报告中，应说明检查的项目、使用的标准和方法，以及在每个批次产品中获得的结果，并纳入到该批次产品的档案文件中。

3.2对于正在开发中的化妆品，应通过试验对其防腐剂的有效性进行评估，以确保贮存和使用过程中的微生物稳定性和防腐作用。在化妆品产品研发阶段应进行微生物挑战试验，通过试验数据评价该产品的防腐效能。

对于正常贮存和使用条件下可能变质或形成消费者感染风险物质的化妆品，应确保防腐剂的防腐效能。

3.3对于防腐体系相同且配方近似的产品，可根据已有的资料和实验数据开展风险评估工作，但化妆品安全风险评估c员需阐明理由，说明情况。

4产品上市后的安全监测

4.1对上市后产品的安全性进行监测、记录和归档。包括正常使用和不当使用时发生的不良反应，消费者投诉以及后续随访等。

4.2如上市产品出现下列情况，需重新评估产品的安全性：

（1）上市产品所用原料在毒理学上有新的发现，且会影响现有风险评估结果的；

（2）上市产品不良反应出现连续、呈明显增加趋势，或出现了严重产品不良反应的；

（3）其他影响产品质量安全的情况。