AS9100 原文:
7.4.1 采购过程
组织应确保采购的产品符合规定的采购要求。对供方及采购的产品控制的类型和程度应取决于采购的产品对随后的产品实现或最终产品的影响。
组织应对所有从供方包括顾客指定的货源采购的产品的质量负责。
组织应根据供方按组织的要求提供产品的能力评价和选择供方。应制定选择、评价和重新评价的准则。评价结果及评价所引起的任何必要措施的记录应予保持(见4.2.4)。
组织应:
a) 保持包括批准范围的合格供方的名录;
b) 定期评审供方的业绩;应使用这些评审记录作为确定实施控制程度的依据;
c) 当供方不能满足要求时规定采取必要的措施;
d) 当要求时,确保组织和所有的供方都采用顾客批准的特殊过程货源;
确保责批准供方质量体系的职能具有否决货源采用的权限。
(斜体部分是AS增加培分)
----标准条款的分析和理解
就产品的硬件而言,零部件(包括材料、标准件等)的质量是确保最终产品质量的重要条件。因此,组织应对无论是从供方还是从顾客指定的货源采购的产品进行控制,建立验收准则,确保采购产品的质量。特别是对从顾客指定的货源采购的产品,不能因为这些供方是经过顾客批准的就放弃对这些供方提供的产品的质量进行控制。组织从这些供方采购产品,这些供方就是组织的供方,组织就应对其进行控制。
为了确保供方能按组织的要求提供所需的产品,组织应对供方及提供的产品进行控制。标准规定了对供方及提供的产品控制的原则和对供方控制活动的要求。
对供方控制活动的要求包括:
1)应在对供方按组织的要求提供产品的能力进行评价的基础上选择供方。
2)应制定对供方的评价和选择准则。
3)应保持评价的结果及评价所引起的任何必要措施的记录。
标准根据航空工业的需要对组织按上述要求开展供方控制活动规定了进一步的要求:
1)组织应建立并保持一份合格供方的名录。该名录应包括供方的名称和批准的产品范围(如某型号的仪器、某牌号的材料或标准件、或组织对给定产品的编号等),还可根据组织控制需要包括其他信息如供方的编号(组织给定的)、批准日期、供方的地址和国家名称、电话等。组织应在对供方评价和重新评价结果的基础上按组织规定的时间对名录进行更新。
2)组织应对供方的业绩进行定期的评审,周期的长短由组s根据供方提供的产品重要性、产品质量业绩等因素确定。
对供方业绩评审的内容主要包括供方交付给组织的产品质量、产品交付期的履约率即是否按合同规定的日期交付、对产品质量问题处理情况等方面。组织应建立供方业绩评审档案,保存评审的记录并利用这些评审记录作为对供方实施控制程度(等级)的依据。
3)组织应对当供方不能满足要求时所采取的措施做出规定。供方不能满足要求所采取的措施包括组织对供方采取的措施和组织内部采取的措施。同时,供方不能满足要求又存在二种情况,一种情况是产品交付和使用过程中发生的;一种情况是对供方定期评审结果为供方不能满足要求。
4)当顾客要求时,组织应确保产品生产过程中所采用的特殊过程是经过顾客批准的。如果组织不具有特殊过程能力或特殊过程未经顾客批准,应l用顾客批准特殊过程的货源。同时,组织应通过对供方按组织的要求提供产品的能力进行评价等方法确保供方采用顾客批准的特殊过程货源。
5)组织应赋予并确保负责批准供方质量体系的职能部门具有不采用货源的权利,该权利包括组织在对供方按组织的要求提供产品的能力进行评价的基础上选择供方时和对批准的供方定期评审时
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