序号

内 容

备 注

标 识

1

相关API产品规范及其补遗/勘误

中、英文

2

API Q1第9版规范

中、英文

3

公司受控文件清单p有两种格式的清单）

要有文件修改状态

4

公司质量记录清单

5

公司外来文件清单

6

公司质量手册、程序文件、三级文件

7

最近两次的内审报告、管理评审报告

若三年复审，要三年的内审管评

8

员工培训能力评估记录（审核过程中挑出）

9

计量器具的校验报告（审核过程中挑出）

10

申请文件或更名声明及规范信息表

与API的协议

11

质量计划包括工艺流程图和与工艺流程图一致的每一工序的具体内容：名称，控制特征，设备，工具，人员。检验工序包括检验项目，方法，频次，验收准则

12

特殊工艺的识别与控制及记录

焊接、热处理、无损探伤

13

外包过程的识别与控制及记录

14

公司最新宣传册及营业执照

15

完整产品清单（标注产品的批次、产量、质量状况等）及产品档案（最新版本）

16

可追溯性文件规定

17

识别变更：文件、过程（产品、设备、工艺、检验等）

18

顾客投诉尤其是产品现场使用中发现问题的反馈及处理记录/顾客满意度调查记录

19

培训，设备记录

20

合同管理和记录

21

如果设计未删除，要有设计包， 算书，图纸

22

三级文件1类：

检验规范（进货检验，加工过程检验，整机试验，出厂检验，验收经验）。检验项目，方法，频次，验收准则。若适合，质量检验计划。

这些文件应在文件的最后注明检验后应填写的记录及编号。

23

三级文件2类：作业指导书，加工过程卡，工序流转卡，设备操作规程

24

三级文件3类：文件编写规则，岗位职责和任职要求，

25

四级文件（质量记录）：与质量计划，检验规范要求一致的记录（过程记录）：生产(加工，装配，试验)

26

资质证书：无损探伤，焊工