体系咨询
ISO13485:2016新标准有什么关键的变化?
对考虑组织作用的,基于风险的质量管理体系(QMS)过程方法的需求;更加强调最高管理者的职责和承
ISO13485:2016(第三版)即将发布
ISO 13485 国际标准,即《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》
药品医疗器械GMP审评审批制度改革亮点有哪些?
一、提高药品审批标准。将药品分为新药和仿制药。将新药由现行的“未曾在中国境内上市
FDA如何区别化妆品和医疗器械
美国食品药品管理局(Food and Drug Administration, FDA)发布了一个主要针对化妆品
加拿大医疗器械产品规定
加拿大对医疗器械进行分类管理,分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ和Ⅳ类,Ⅰ类风险最低,Ⅳ类风险最高。
消费者如何鉴别购买医疗器械产品?
作为特殊商品,消费者在购买医疗器械产品时应该注意些什么呢?
医疗器械GMP认证要点
1、规范医疗器械生产的全过程(设计开发、生产、销售和售后服务等)。
ISO13485:2003体系必要的文件程序有哪些?
ISO13485:2003体系必要的文件程序有哪些?
企业申请ISO13485认证需要做哪些准备?
一、对申请ISO13485认证组织的要求申请认证的组织应按照ISO 13485标准的要求
医疗器械产品如何取得CE认证
产品要顺利通过CE认证,需要做好三方面的工作。1. 收集与认证产品有关的欧盟技术法规和欧盟
显示 191 到 200 总计 500 (共 50 页)
联系方式
24小时客服热线

13810406181

E-MAIL

cticsr@cticsr.com


 微信扫一扫

联系电话:13810406181(微信同号)18918121525(微信同号)

上海总公司: 上海市松江区广富林路4855弄115号4层  

郑州分公司: 郑州市中原区棉纺西路32-128号锦艺国际中心A座15层  

©2024 www.cticsr.com Copyright 上海合亦正标准技术服务有限公司 热线电话:13810406181

沪ICP备2021006436号

微信关注

扫一扫

电话咨询

   18918121525

   13810406181

 cticsr@cticsr.com