体系咨询
药品GMP认证工作流程
一、职责与权限1.国家药品监督管理局(以下简称“国家药管局”)负责全国药品GMP认证工作。
药品注册如何申请?
第一条 为保证药品的安全、有效和质量可控,规范药品注册行为,根据《中华人民共和国药品管理法》
药品GMP认证预评估方案
因药品GMP涉及的内容较广,周期较长。不同的药品准备的内容差异较大,为了能更好为企业提
ISO22716辅导流程
第一阶段:ISO22716认证准备 1)工艺设计在符合国家规范的标准要求
药品GMP辅导流程
很多企业对GMP的理解尚存在误区,对如何通过GMP认证尚存在困惑,在这种情况下企业接受适当的指导是非常必要的
IATF16949:2016新版汽车行业质量管理体系标准及内审员培训
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IATF 16949认可规则第五版的主要变化点
IATF于2016年11月1日发布了《新版(第五版) IATF 16949认证方案及认可规则》。关于IATF16949的实施
ISO/TS16949认证向IATF16949认证的过渡
ISO/TS 16949最初创建于1999年,如今已成为汽车行业中应用最为广泛的国际标准之一
IATF 16949 换版常见问题解析
2016年10月初,国际汽车工作组(IATF)已正式发布汽车行业新版质量管理标准IATF
重磅 : 新版IATF16949标准正式公布
国际汽车工作组(IATF)已经正式的发布了关于汽车行业的新版质量管理标准IATF16949:2016
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