GMP(药品生产质量管理规范)一般指药品生产质量管理规范。《药品生产质量管理规范》(Good Manufacturing Practice of Medical Products,GMP)是药品生产和质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。大力推行药品GMP,是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染,降低各种差错的发生,是提高药品质量的重要措施。
ISO22716认证的难点有哪些?
ISO22716认证的难点是确保化妆品生产过程的安全与卫生,防止异物、化学物、微生物污染产品
ISO22716与GMPC有什么差别?
ISO22716:2007与GMPC的联系两个都是化妆品的认证标准。
什么是化妆品ISO22716认证?
随着社会经济、人民生活质量的飞速发展,化妆品的进出口贸易正在快速增长。化妆品工业的发展
什么是化妆品的GMPC认证?
随着社会经济、人民生活质量的飞速发展,化妆品的进出口贸易正在快速增长。随着化妆品工业的发展
药品2010版GMP新要求有哪些?
新版的药品GMP的修订有以下要点:1. 思路上注重法规间的协调性,注重注册、生产、上市管理的协调性;
药品GMP认证工作流程
一、职责与权限1.国家药品监督管理局(以下简称“国家药管局”)负责全国药品GMP认证工作。
药品注册如何申请?
第一条 为保证药品的安全、有效和质量可控,规范药品注册行为,根据《中华人民共和国药品管理法》
药品GMP认证预评估方案
因药品GMP涉及的内容较广,周期较长。不同的药品准备的内容差异较大,为了能更好为企业提
ISO22716辅导流程
第一阶段:ISO22716认证准备 1)工艺设计在符合国家规范的标准要求
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